Asociado de Investigación Clínica en Biotecnología

Sobre esta oportunidad

IQVIA Biotech, la división de IQVIA que trabaja de forma exclusiva con empresas biotecnológicas y biofarmacéuticas emergentes, está buscando un Asociado de Investigación Clínica (Clinical Research Associate 2) para sumarse a su equipo en España. El puesto es home-based, es decir, trabajas desde casa, aunque implica viajar a los centros de investigación. Es una buena opción si quieres participar en estudios clínicos de todas las fases y áreas terapéuticas, y ayudar a que tratamientos innovadores lleguen más rápido a los pacientes.

Perfil buscado

Buscan a un profesional con experiencia variada en áreas terapéuticas, dispuesto a trabajar en múltiples especialidades como oncología, hematología y cardiovascular. Debe ser una persona organizada, con buena capacidad para resolver problemas y para construir relaciones de trabajo sólidas con colegas, gerentes y clientes.

Responsabilidades principales

• Realizar visitas de monitoreo a los centros: selección, inicio, seguimiento y cierre, conforme al alcance del contrato y a la normativa vigente (Buenas Prácticas Clínicas, GCP, y lineamientos de la ICH).
• Trabajar con los centros para adaptar, impulsar y dar seguimiento al plan de reclutamiento de participantes, mejorando la predictibilidad.
• Capacitar a los centros asignados en el protocolo y en temas del estudio, y mantener comunicación regular para gestionar expectativas y problemas del proyecto.
• Evaluar la calidad e integridad de las prácticas del centro en la conducción del protocolo y el cumplimiento regulatorio, escalando los problemas de calidad cuando corresponda.
• Dar seguimiento al avance de los estudios: presentaciones y aprobaciones regulatorias, reclutamiento e inscripción, llenado y envío de los formularios de reporte de caso (CRF) y generación y resolución de consultas de datos. Puede apoyar la fase de arranque.
• Asegurar que los documentos del centro estén disponibles para el Trial Master File (TMF) y verificar que el Investigator's Site File (ISF) se mantenga según GCP y la normativa local.
• Elaborar y mantener la documentación de gestión del centro, hallazgos de las visitas y planes de acción, mediante informes de visita y cartas de seguimiento.
• Colaborar con el equipo del estudio en la ejecución del proyecto.
• Según el caso, apoyar el plan de reclutamiento por centro y gestionar los aspectos financieros del sitio conforme al contrato del ensayo clínico, incluyendo la obtención de facturas según los requisitos locales.

Requisitos clave

• Preferiblemente licenciatura en una disciplina científica o del área de la salud.
• Al menos 1.5 años de experiencia en monitoreo en sitio.
• Se puede considerar una combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia.
• Habilidades de organización, manejo del tiempo y resolución de problemas.
• Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, gerentes y clientes.
• Flexibilidad para viajar.
• Licencia de conducir.

¿Por qué considerar esta empresa?

IQVIA es un proveedor global líder en servicios de investigación clínica, información comercial e inteligencia en salud para las industrias de las ciencias de la vida. Su división Biotech ofrece una estructura ágil, una cultura colaborativa y un profundo conocimiento terapéutico. Además, la compañía promueve la diversidad, la inclusión y la igualdad efectiva entre mujeres y hombres como principio estratégico en sus políticas corporativas y de recursos humanos.

IQVIA también mantiene una política de cero tolerancia ante el fraude de candidatos: toda la información y credenciales de tu postulación deben ser veraces y completas.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.