Director Asociado de Gestión Estratégica de Programas de Diagnóstico

Sobre esta oportunidad

Natera, empresa líder en diagnósticos genéticos, busca un Director Asociado de Gestión Estratégica de Programas para liderar iniciativas de diagnóstico in vitro (IVD) y companion diagnostics (CDx), desde la planeación del desarrollo hasta la presentación de la solicitud PMA. Es un rol de alta visibilidad, pensado para alguien que sabe poner orden en programas complejos y mover a equipos multidisciplinarios hacia hitos críticos.

Tendrás a tu cargo el plan de ejecución integrado que conecta desarrollo de ensayos, software y bioinformática, validación analítica y clínica, operaciones de laboratorio, Calidad y Asuntos Regulatorios. El enfoque está en el desarrollo interno de CDx; la relación con las farmacéuticas externas la manejan otros líderes de alianzas.

Perfil buscado

Buscan a un líder de programas con criterio estratégico, capaz de influir sin autoridad directa, resolver prioridades en conflicto y presentar recomendaciones claras al equipo de liderazgo ejecutivo (ELT). Es ideal para quien ya conoce el entorno regulado de dispositivos médicos y diagnósticos, y disfruta conectar decisiones entre áreas técnicas muy distintas.

Responsabilidades principales

• Liderar programas IVD/CDx complejos a través del desarrollo, la transferencia de diseño, la validación y la solicitud PMA.
• Construir y mantener un plan de programa integrado con entregables, recursos, dependencias, puntos de decisión e hitos regulatorios.
• Trabajar con líderes funcionales para definir objetivos, prioridades de desarrollo, criterios de éxito y planes ejecutables.
• Anticipar riesgos, identificar brechas y compromisos, e impulsar decisiones oportunas entre funciones.
• Establecer gobernanza del programa, responsables, rutas de escalamiento y rendición de cuentas.
• Integrar desarrollo de ensayos, controles de diseño, software y bioinformática, validación analítica y clínica, implementación en laboratorio y actividades de solicitud.
• Coordinarte con Asuntos Regulatorios y Calidad para alinear la ejecución con las interacciones con la FDA y las necesidades de evidencia del PMA.
• Coordinar planes para cambios en el ensayo, estudios de comparabilidad o puenteo y la transición a la configuración final del CDx.
• Liderar revisiones en los principales puntos de control del desarrollo.
• Dar seguimiento a la evidencia y documentación críticas para la solicitud, y resolver brechas que afecten la calidad o los tiempos del PMA.
• Presentar estrategia, avances, riesgos y recomendaciones al ELT y otros foros de gobernanza, traduciendo temas científicos y operativos complejos en mensajes claros.

Requisitos clave

• Experiencia liderando programas complejos de IVD o companion diagnostics.
• Conocimiento del proceso de desarrollo, controles de diseño y solicitudes regulatorias como el PMA.
• Capacidad demostrada para liderar equipos multifuncionales sin autoridad directa.
• Habilidad de comunicación ejecutiva y manejo de conflictos entre prioridades.
• Disponibilidad para trabajar de forma remota desde Estados Unidos.

¿Por qué considerar esta empresa?

Natera es una compañía reconocida en medicina genómica y diagnósticos, con un impacto directo en la atención de pacientes. Es un entorno donde tu trabajo llega a la mesa de la alta dirección y contribuye a llevar diagnósticos regulados al mercado.

Rango salarial

USD 150,300 - 195,150.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.