Director Asociado de Química, Manufactura y Controles (CMC)

Sobre esta oportunidad

Allucent busca un Director Asociado de Química, Manufactura y Controles (CMC) para sumarse a su equipo especializado en apoyo regulatorio. En este rol, trabajarás directamente con empresas biofarmacéuticas en etapas tempranas de desarrollo, ayudándolas a navegar la compleja regulación de autoridades de salud a nivel global. Tu enfoque será en pequeñas moléculas en diversas formas (sólidas, líquidas, orales, tópicas, inyectables estériles, inhalables) principalmente en productos previos a su aprobación.

Perfil buscado

Buscamos un profesional con experiencia sólida en desarrollo farmacéutico, capaz de ejercer liderazgo técnico en temas CMC. Necesitas ser alguien que combina pensamiento estratégico con atención al detalle, que se comunique con claridad ante autoridades regulatorias internacionales y que disfrute asesorando a equipos multidisciplinarios. Ideal para quién tiene experiencia escribiendo documentación regulatoria de alta calidad y ha trabajado directamente con organismos reguladores.

Requisitos clave

• Grado mínimo de Licenciatura (B.S.) en área científica; preferiblemente con Máster o Doctorado (M.S./Ph.D.), Farmacéutico (R.Ph.) o equivalente
• Experiencia comprobada en desarrollo de fármacos, biológicos o dispositivos médicos con conocimiento regulatorio
• Sólidos conocimientos científicos y regulatorios en desarrollo farmacéutico y manejo de documentación eCTD
• Excelentes habilidades en redacción y comunicación verbal en inglés
• Dominio de herramientas ofimáticas: SharePoint, Word, Excel, PowerPoint
• Pensamiento crítico, capacidad analítica y mentalidad de calidad
• Inteligencia emocional y habilidades para toma de decisiones estratégicas
• Actitud innovadora, creativa y práctica frente a desafíos regulatorios

Tus responsabilidades principales

• Revisar y redactar documentos científicos y regulatorios con precisión y pensamiento independiente
• Contribuir significativamente a discusiones estratégicas sobre desarrollo de medicamentos, biológicos o dispositivos
• Guiar la redacción de documentación regulatoria de otros miembros del equipo
• Interactuar con autoridades de salud internacionales, liderando reuniones como experto de dominio
• Preparar planes y estrategias de desarrollo de productos desde etapas tempranas hasta Fase 4
• Asesorar en cambios post-aprobación y requerimientos de presentación regulatoria
• Liderar y participar en reuniones con clientes como consultor técnico
• Mentoría activa a miembros del equipo y asesoramiento a Líderes de Proyecto
• Gestionar presupuestos, alcances de proyectos, cronogramas y recursos asignados
• Apoyar activamente el aprendizaje y desarrollo profesional dentro de la empresa

Beneficios de la posición

• Trabajo 100% remoto desde cualquier lugar de Latinoamérica
• Oportunidad de impacto real en medicinas que llegan a pacientes necesitados a nivel global
• Desarrollo profesional continuo con exposición a autoridades regulatorias internacionales
• Rol de liderazgo y mentoría con responsabilidad estratégica
• Ambiente colaborativo con expertos en ciencias, negocios y operaciones
• Trabajo con empresas biofarmacéuticas innovadoras en etapas críticas de desarrollo

¿Por qué considerar esta empresa?

Allucent es una consultora especializada que ayuda a empresas biofarmacéuticas pequeñas y medianas a navegar eficientemente el mundo complejo de ensayos clínicos y desarrollo regulatorio. Su misión es acelerar la llegada de terapias que cambian vidas a pacientes en todo el mundo. Si buscas un rol donde tu expertise técnica tiene impacto real en la salud global y prefieres un ambiente remoto flexible, esta es una excelente oportunidad.

Cómo aplicar

Para aplicar, completa el formulario de candidatura desde la plataforma de empleo. Por favor menciona la palabra ENTERTAINING y el código RMTYyLjIyMC4yMzQuMjY= en tu solicitud para confirmar que leíste completamente esta descripción. Si tienes preguntas sobre la posición, puedes contactar directamente a Yael Kokernoot, Gerente Senior de Adquisición de Talento, en yael.kokernoot@allucent.com

Rango salarial

No especificado por la empresa.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.