Director Ejecutivo de Asuntos Regulatorios

Sobre esta oportunidad

Kyverna Therapeutics es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica enfocada en desarrollar terapias celulares innovadoras para pacientes con enfermedades autoinmunes. Buscan un Director Ejecutivo de Asuntos Regulatorios con experiencia estratégica y operativa para liderar la dirección regulatoria de su cartera de terapias celulares, desde el desarrollo clínico hasta la comercialización. Este es un rol de impacto directo en una compañía que está revolucionando el tratamiento de enfermedades autoinmunes.

Perfil buscado

Necesitan un profesional regulatorio senior con trayectoria sólida en terapias avanzadas, especialmente en terapias celulares o genéticas. Alguien que combine rigor científico con visión comercial, capaz de traducir datos clínicos complejos en estrategias de labeling aprobables y viables comercialmente. Deben ser un líder estratégico con capacidad de anticipar desafíos regulatorios, trabajar efectivamente con autoridades de salud (FDA y entes internacionales), y colaborar estrechamente con equipos de Clínica, Manufacturing, Comercial, Acceso al Mercado y Legal. Se busca también a alguien que pueda crecer y escalar equipos en un ambiente dinámico de alto crecimiento.

Requisitos clave

• Mínimo 12-15 años de experiencia regulatoria en industria biofarmacéutica, con enfoque en terapias avanzadas (terapias celulares, terapias génicas, medicamentos de terapia avanzada)
• Experiencia comprobada en estrategia regulatoria global desde desarrollo temprano hasta aprobación y post-aprobación
• Historial de interacciones exitosas con FDA y autoridades regulatorias internacionales
• Dominio en temas de manufacturing comparability, safety monitoring, y ciclo de vida completo de productos
• Experiencia en estrategia comercial de labeling y posicionamiento regulatorio
• Capacidad demostrada de liderazgo y escalamiento de equipos en ambientes de alto crecimiento
• Mentalidad estratégica que equilibre rigor científico, cumplimiento regulatorio e impacto comercial
• Excelente comunicación escrita y verbal en inglés

Beneficios de la posición

• Rol ejecutivo con impacto directo en la estrategia de la compañía
• Oportunidad de liderar regulación en un área de innovación médica de alta importancia
• Ambiente remoto flexible (horario costa oeste preferido pero hay flexibilidad)
• Acceso a planes de stock options de la compañía
• Beneficios competitivos incluyendo bonus y cobertura integral de salud
• Oportunidad de crecer en una startup biofarmacéutica en crecimiento acelerado

¿Por qué considerar esta empresa?

Kyverna es una compañía paciente-centrada guiada por valores fuertes: Mantén la Verdad en tu Por Qué, Colabora para Acelerar, Lidera con Claridad, Innova Audazmente, y Dueño del Resultado. Están posicionados en la frontera de la innovación en terapia celular, un área con enorme potencial de impacto en salud global.

Cómo aplicar

Al aplicar, menciona la palabra MESMERIZES y el tag RMjYwMToxNDc6NDk4MToyY2U1OmM1NmE6NzA2MToyZDc6MTQ2OA== en tu candidatura. Esto nos ayuda a verificar que leíste completamente la descripción y eres un candidato humano genuino, no una aplicación automática.

Rango salarial

USD 270,000 - 300,000 anuales. El salario actual se determinará basándose en factores como calidad y años de experiencia, educación, ubicación geográfica y alineación con datos de mercado. Incluye elegibilidad para bonificación anual, beneficios integrales y participación en plan de acciones de la compañía.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.