Especialista Senior en Biostatística Clínica

Sobre esta oportunidad

En Natera, líder mundial en diagnóstico molecular, buscamos un Especialista Senior en Biostatística Clínica que dirija estudios de validación clínica para nuevos tests de diagnóstico. Si te apasiona la estadística aplicada a la medicina y quieres impactar la salud de millones, esta es tu oportunidad.

Natera es una compañía de biotecnología que desarrolla pruebas de diagnóstico molecular de vanguardia, con presencia global y un fuerte enfoque en la innovación y la calidad regulatoria.

Trabajarás en un entorno colaborativo donde la ciencia y la tecnología se combinan para crear soluciones que transforman la atención médica. La cultura de Natera fomenta la autonomía, la innovación y la responsabilidad, ofreciendo oportunidades de crecimiento profesional y la posibilidad de influir directamente en la vida de los pacientes.

Perfil buscado

El candidato ideal combina experiencia en estadística clínica, conocimiento profundo de regulaciones como FDA y experiencia en diagnóstico in vitro (IVD). Debe ser un líder autónomo, capaz de diseñar, analizar e interpretar estudios complejos, y de comunicar resultados a equipos multidisciplinarios.

Responsabilidades principales

• Diseñar, analizar e interpretar estudios de validación clínica para aprobaciones de diagnóstico in vitro (CDx, 510(k), PMA).

• Garantizar que las metodologías estadísticas cumplan con los estándares de la FDA y liderar interacciones con autoridades regulatorias.

• Preparar protocolos de análisis estadístico (SAP), informes y presentaciones para colaboradores internos y externos.

• Actuar como líder estadístico en equipos de alto impacto, identificando riesgos y proponiendo soluciones.

• Impulsar el diseño y ejecución de ensayos clínicos de alto impacto y publicaciones que fortalezcan el portafolio de productos.

• Mantenerse actualizado con avances en biostatística y metodologías de validación clínica, aplicando enfoques innovadores.

• Mentorizar y supervisar a miembros junior del equipo.

Requisitos clave

• Ph.D. o Maestría en Biostatística, Estadística o campo relacionado.
• Mínimo 8 años de experiencia en la industria, preferentemente en diagnóstico molecular o biotecnología.
• Experiencia comprobada en entornos regulados y en la presentación de CDx o IVD.
• Conocimiento de NGS y datos genéticos o germline.
• 4 años de experiencia práctica con R.
• Habilidad para liderar equipos y gestionar riesgos regulatorios.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y oral.

Beneficios de la posición

• No se especifican beneficios en la descripción.

Rango salarial

USD 164,000 - 205,000 al año.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.