ORCA
23 de septiembre de 2026
Especialista Senior en QMS Global
Lidera la implementación y auditoría de sistemas de calidad global en una biotech que revoluciona terapias celulares.
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Esta vacante es para ti si:
te apasiona la calidad y la regulación, te gusta liderar auditorías y mejorar procesos, y buscas un rol donde tu experiencia en GxP sea valorada. Si quieres trabajar en una startup biotecnológica que cambia vidas, esta posición es para ti.
Descripción del Puesto
Sobre esta oportunidad
Orca Bio, una compañía biotecnológica en etapa comercial, está redefiniendo el proceso de trasplante de células con terapias de próxima generación. Buscamos a un profesional que impulse la excelencia en calidad y cumplimiento regulatorio a nivel mundial, asegurando que nuestros productos de terapia celular cumplan con los más altos estándares GxP.
Perfil buscado
Necesitamos a alguien con una sólida trayectoria en gestión de calidad, que domine auditorías internas, gestión de proveedores y preparación para inspecciones regulatorias. El candidato ideal es proactivo, orientado a la mejora continua y capaz de liderar equipos multifuncionales en un entorno de ritmo acelerado.
Requisitos clave
- Licenciatura en ciencias o ingeniería; grado avanzado preferido.
- Al menos 5 años de experiencia en QA o sistemas de calidad en entornos GxP, con 2‑3 años en rol de liderazgo.
- Conocimiento profundo de regulaciones FDA, EMA, ICH, ISO 9001 y GMP.
- Experiencia comprobada en auditorías internas, QMR, gestión de proveedores y validaciones de sistemas.
- Habilidad para desarrollar KPIs, analizar tendencias y traducir datos en acciones de mejora.
- Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para influir en stakeholders a todos los niveles.
Beneficios de la posición
- Trabajo remoto con flexibilidad horaria.
- Participación en una empresa con visión de transformar la atención médica.
- Ambiente de startup con cultura de colaboración y liderazgo por ejemplo.
- Oportunidad de crecer profesionalmente en un sector de alta innovación.
¿Por qué considerar esta empresa?
Orca Bio combina la innovación biotecnológica con un enfoque humano: sus terapias buscan no solo reemplazar sistemas sanguíneos y inmunes, sino también devolver la calidad de vida a los pacientes. La compañía valora la diversidad, la integridad y la excelencia, y fomenta un entorno donde cada miembro puede aportar ideas disruptivas.
Cómo aplicar
Para postularte, envía tu currículum y menciona la palabra GAIN junto con el tag RNjQuMzQuODQuMTA= en tu solicitud. Esto demuestra que has leído el anuncio completo.
Rango salarial
No especificado por la empresa
¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.
Vacante originalmente detectada en RemoteOK. Descripción adaptada por el equipo de Vacantes Remotas.
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