ORCA
23 de agosto de 2026
Especialista Senior en Sistemas de Calidad Global
Lidera auditorías internas y la gestión de calidad en una biotecnología que revoluciona los trasplantes de células.
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Esta vacante es para ti si:
Si te apasionan los procesos de calidad y te gusta liderar auditorías en un sector regulado, esta posición te ofrece la oportunidad de impactar directamente en la vida de pacientes con cáncer. Buscamos a alguien con experiencia senior, orientado a la mejora continua y que disfrute trabajando de forma remota con equipos globales.
Descripción del Puesto
Sobre esta oportunidad
Orca Bio es una biotecnología en etapa comercial que está cambiando la forma de tratar el cáncer de sangre mediante terapias celulares de próxima generación. Como Especialista Senior en Sistemas de Calidad Global, serás el responsable de implementar y mantener el sistema de gestión de calidad (QMS) en todos los sitios de la compañía, garantizando el cumplimiento de GxP y la preparación para inspecciones regulatorias.
Perfil buscado
Buscamos a un profesional con sólida experiencia en auditorías internas, gestión de proveedores y validación de sistemas, que pueda liderar equipos y comunicar resultados a la alta dirección. Debes ser proactivo, orientado a la mejora continua y capaz de trabajar de forma autónoma en un entorno remoto.
Requisitos clave
- Grado universitario en ciencias o ingeniería (máster preferido).
- Más de 5 años de experiencia en aseguramiento de calidad en entornos regulados GxP, con al menos 2‑3 años en liderazgo.
- Conocimiento profundo de regulaciones globales (FDA, EMA, ICH, ISO 9001, 21 CFR, EU GMP).
- Experiencia comprobada en QMR, auditorías internas, gestión de proveedores y supervisión de validaciones.
- Habilidad para definir y monitorear KPIs de calidad y traducir datos en acciones correctivas.
- Excelentes habilidades de comunicación en español e inglés.
Beneficios de la posición
- Trabajo 100% remoto con horarios flexibles.
- Participación en una misión de alto impacto que mejora la calidad de vida de pacientes con cáncer.
- Ambiente de startup con cultura de colaboración y liderazgo por ejemplo.
- Oportunidades de desarrollo profesional y capacitación continua.
Cómo aplicar
Para postularte, envía tu currículum a través del enlace de la vacante y asegúrate de incluir la palabra GAIN y el tag RNjQuMzQuODQuMTA= en tu mensaje. Orca Bio no acepta currículums de agencias de reclutamiento sin acuerdo previo y rara vez subcontrata procesos de selección.
Rango salarial
No especificado por la empresa.
¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.
Vacante originalmente detectada en RemoteOK. Descripción adaptada por el equipo de Vacantes Remotas.
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