Gerente de Asuntos Regulatorios

Sobre esta oportunidad

Precision Medicine Group no es un CRO convencional. Han integrado tecnologías innovadoras, expertise profundo y escala operacional para ayudar a las compañías de ciencias de la vida a mejorar la velocidad, costos y tasa de éxito en la comercialización de terapias que salvan vidas. Lo que los diferencia es cómo combinan la ejecución de ensayos clínicos con conocimiento científico profundo, expertise en laboratorio y análisis avanzado de datos. Tienen un enfoque fuerte en Oncología y Enfermedades Raras.

Están buscando un Gerente de Asuntos Regulatorios o Gerente Senior de Asuntos Regulatorios (según tu experiencia) para unirse a su equipo. Este es un rol estratégico donde guiarás la dirección regulatoria de proyectos críticos en el desarrollo de medicamentos.

Perfil buscado

Buscamos un profesional con sólida experiencia en regulación farmacéutica y desarrollo clínico. Debe ser alguien que entienda profundamente el ciclo de vida regulatorio de medicamentos, con capacidad de comunicar de manera efectiva con autoridades regulatorias y comités éticos. Idealmente, tienes experiencia trabajando en CROs, biofarmacéuticas o con organismos regulatorios. Tu pensamiento estratégico, atención al detalle y habilidad para coordinar equipos multidisciplinarios serán clave para tener éxito aquí.

Requisitos clave

• Experiencia sólida en asuntos regulatorios dentro de industria farmacéutica o CROs
• Conocimiento profundo de regulaciones aplicables a ensayos clínicos (CTA/IND, CTD, ICH guidelines, entre otros)
• Experiencia preparando y coordinando solicitudes ante autoridades regulatorias y comités éticos
• Capacidad para proporcionar guía regulatoria a lo largo del ciclo completo de desarrollo clínico
• Experiencia en designaciones de medicamentos huérfanos (orphan designation) y procedimientos acelerados
• Habilidades de gestión de proyectos y coordinación entre equipos
• Excelente comunicación escrita y verbal en inglés
• Capacidad para trabajar de forma autónoma en entorno remoto

Beneficios de la posición

• Trabajo 100% remoto con flexibilidad geográfica
• Oportunidad de impactar directamente en medicamentos que mejoran vidas de pacientes
• Entorno colaborativo con expertos en ciencias de la vida
• Desarrollo profesional en una compañía innovadora del sector biofarmacéutico
• Rol estratégico donde tus decisiones regularatorias tienen peso real en el desarrollo de terapias
• Exposición a proyectos en áreas terapéuticas de alto impacto (Oncología, Enfermedades Raras)

¿Por qué considerar esta empresa?

Precision Medicine Group es una organización que lidera la integración de ciencia clínica con tecnología avanzada. No es un CRO tradicional: han creado un modelo único donde la profundidad científica se combina con ejecución operacional eficiente. Si buscas un entorno donde tu expertise regulatorio tenga impacto real en la vida de los pacientes y donde la innovación es parte del ADN corporativo, esta es una oportunidad significativa.

Cómo aplicar

Al enviar tu candidatura, asegúrate de mencionar la palabra EASES y el código RMTYyLjIyMC4yMzQuMjY= en tu solicitud. Esto demuestra que has leído completamente la descripción del puesto y nos ayuda a identificar candidatos genuinos. Esta es una medida para evitar solicitudes automatizadas.

Rango salarial

No especificado por la empresa.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.