Gerente de Estudios Clínicos

Sobre esta oportunidad

ICON Strategic Solutions, unidad de ICON dedicada a servicios de Full Service Provider (FSP), busca un Gerente de Estudios Clínicos para trabajar de forma exclusiva con una compañía farmacéutica. El rol consiste en coordinar la operación de ensayos clínicos globales, cuidando que se entreguen a tiempo, dentro del presupuesto y con los más altos estándares de calidad. Es una posición para alguien con experiencia en la industria que quiera dar seguimiento real a proyectos de alto impacto.

Perfil buscado

Buscamos un profesional con sólida trayectoria en gestión de proyectos clínicos, capaz de trabajar de cerca con el Líder Global del Estudio. Debe sentirse cómodo supervisando a socios estratégicos (CRO y proveedores), controlando presupuestos y contratos, y manteniendo la calidad y la preparación para inspecciones regulatorias en todo momento.

Requisitos clave

• Más de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica y/o en organizaciones de investigación por contrato (CRO).
• Más de 3 años de experiencia en supervisión de gestión de estudios clínicos, incluyendo funciones como asistente o asociado de ensayos clínicos o CRA líder.
• Conocimiento de las buenas prácticas clínicas (ICH GCP), regulaciones locales y SOP.
• Experiencia en selección y supervisión de proveedores, negociación de presupuestos y contratos.
• Historial comprobado de entregas dentro de alcance, tiempo y presupuesto.
• Experiencia en fases tempranas, fases 2 y 3, o estudios globales e internacionales. Tener experiencia en más de un área terapéutica es una ventaja.

Principales responsabilidades

• Dar soporte en la ejecución de estudios asignados, cumpliendo con calidad, cronograma y presupuesto.
• Planear y ejecutar tareas operativas específicas, coordinando con líderes funcionales para cumplir hitos.
• Supervisar el desempeño de socios estratégicos, incluyendo la revisión de planes de monitoreo, visitas de supervisión y reuniones de equipo.
• Revisar desviaciones de protocolo para identificar tendencias por sitio o por estudio.
• Gestionar riesgos y decisiones, escalando temas a los comités de gobierno cuando sea necesario.
• Asegurar que los estudios estén listos para inspección y participar en auditorías regulatorias.
• Dar seguimiento a la carpeta maestra del ensayo (TMF) y a los documentos para el registro regulatorio.
• Apoyar la revisión de datos para el cierre de base de datos y la redacción del informe de estudio clínico (CSR).

Beneficios de la posición

• Salario base competitivo y incentivos por desempeño.
• Programas de salud y bienestar, incluyendo seguro médico, dental y de visión cuando aplique.
• Planes de retiro y pensiones.
• Seguro de vida e invalidez.
• Programas de asistencia al empleado y recursos de bienestar.
• Oportunidades de capacitación y trayectorias de carrera estructuradas.

¿Por qué considerar esta empresa?

ICON es una de las organizaciones de investigación por contrato más grandes del mundo y, como FSP más grande del sector, cuenta con más de 90 alianzas con patrocinadores. Esto se traduce en estabilidad, desarrollo profesional y un ambiente de colaboración donde tu trabajo contribuye al desarrollo de tratamientos que benefician a pacientes en todo el mundo.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.