Gerente Sénior de Ensayos Clínicos en Biotecnología

Sobre esta oportunidad

Jade Biosciences, una biotecnológica en etapa clínica enfocada en enfermedades autoinmunes, busca a un Gerente Sénior de Ensayos Clínicos (Sr. Clinical Trial Manager) para sumarse a su equipo de forma remota. Trabajarás de la mano con la Directora o el Director de Operaciones Clínicas en la planificación y ejecución operativa de estudios que van desde primeras pruebas en humanos en un solo centro hasta fases 3 globales, incluyendo regiones como APAC y LATAM.

Perfil buscado

Buscan a un profesional con trayectoria comprobada en gestión de ensayos clínicos, con sentido financiero y buena capacidad para resolver problemas. Alguien organizado, que se sienta cómodo coordinando a centros clínicos, CROs y otros proveedores, y que prospere en un entorno dinámico donde cada día trae prioridades distintas.

Principales responsabilidades

• Apoyar el desarrollo, mantenimiento y ejecución de planes operativos, cronogramas, proyecciones de reclutamiento y herramientas de seguimiento de cada estudio.
• Supervisar a los proveedores asignados: entregables, métricas de desempeño, resolución de problemas, reuniones, facturas y alcance; además de apoyar la selección de proveedores y la elaboración de los Scope of Work.
• Administrar presupuestos y pronósticos del ensayo, revisar facturas, dar seguimiento al gasto comprometido y real, e identificar desviaciones y riesgos financieros.
• Mantener los registros de riesgos, problemas, decisiones y acciones, impulsando la mitigación y escalando a tiempo los riesgos importantes con opciones recomendadas.
• Coordinar el aporte operativo a documentos clínicos como protocolos, planes de monitoreo, consentimientos informados, investigator brochures, manuales de farmacia y laboratorio, e informes del estudio.
• Supervisar el inicio del estudio, la activación de sitios, el reclutamiento, la conducción, el monitoreo, el cierre y la preparación para inspecciones.
• Apoyar la planificación y realización de reuniones de investigadores.
• Supervisar el monitoreo: revisar reportes para verificar el cumplimiento del protocolo, la normativa y las GCP, y dar seguimiento a sus métricas.
• Construir relaciones de trabajo sólidas con sitios clínicos, investigadores, CROs, proveedores y áreas internas.

Requisitos clave

• Experiencia comprobada en gestión de ensayos clínicos y supervisión de CROs y proveedores.
• Conocimiento del cumplimiento de Good Clinical Practice, los requisitos regulatorios, el Trial Master File y el proceso general de desarrollo de fármacos.
• Habilidad para manejar presupuestos y pronósticos.
• Excelente comunicación, organización, colaboración, resolución de problemas y atención al detalle, con capacidad para manejar prioridades que compiten entre sí.
• Deseable: experiencia orientando o guiando en el día a día a integrantes junior del equipo.
• Disponibilidad para viajar periódicamente a eventos del equipo y de la empresa.

¿Por qué considerar esta empresa?

Jade Biosciences desarrolla terapias de primera categoría para necesidades médicas no resueltas en enfermedades autoinmunes. Su candidato principal, JADE101, apunta a la citoquina APRIL y se evalúa para la nefropatía por IgA; su cartera incluye también JADE201 (anticuerpo monoclonal anti-BAFF-R afucosilado) y JADE301 (anticuerpo monoclonal anti-IFN-β). La compañía nació a partir de activos licenciados de Paragon Therapeutics, un motor de descubrimiento de anticuerpos fundado por Fairmount. Es una gran oportunidad para contribuir de forma significativa a un pipeline de inmunología en crecimiento.

Rango salarial

USD 180,000 - 195,000 para el puesto de Sr. Clinical Trial Manager. El salario final dependerá de factores como los años de experiencia relevante, la formación académica y la ubicación geográfica.

Jade Biosciences participa en E-Verify para la verificación de autorización de trabajo en Estados Unidos y es un empleador que promueve la igualdad de oportunidades.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.