Gestor de Ensayos Clínicos

Sobre esta oportunidad

Precision Medicine Group busca un Gestor de Ensayos Clínicos apasionado por impulsar la innovación en medicina de precisión a través de Latinoamérica. En este rol, serás el eje central de la operación clínica regional, responsable de planificar, ejecutar y supervisar ensayos clínicos en múltiples países (México, Brasil, Argentina, Colombia, Chile y Perú). Esta es una oportunidad única para crecer profesionalmente mientras construyes y liderazas un equipo regional en expansión, definiendo procesos, influyendo en la cultura organizacional y asumiendo responsabilidades de liderazgo cada vez más amplias.

Perfil buscado

Buscamos a un profesional con experiencia comprobada en gestión de ensayos clínicos, con capacidad de liderazgo estratégico y habilidades sobresalientes para la comunicación. Necesitas ser alguien que prospere en ambientes dinámicos y complejos, con una mentalidad de propietario que te impulse a asumir responsabilidades integrales. Idealmente, tendrás experiencia previa en Latinoamérica, comprenderás los desafíos regulatorios de la región y podrás mantener excelentes relaciones con investigadores, sitios de estudio y equipos internos. Tu capacidad para identificar riesgos, diseñar estrategias viables y ejecutarlas con precisión será clave para el éxito.

Requisitos clave

• Experiencia demostrada como Gestor de Ensayos Clínicos (Clinical Trial Manager) o rol equivalente en la industria de investigación clínica
• Conocimiento profundo de regulaciones ICH-GCP, requisitos regulatorios locales y procesos de aprobación por Autoridades Competentes e IRB/Comités de Ética
• Dominio de herramientas CTMS (Clinical Trial Management System) y sistemas eTMF (Expedited Trial Master File)
• Experiencia liderando equipos de CRA (Clinical Research Associates) y coordinadores de sitios
• Excelentes habilidades de gestión de presupuestos y métricas de proyecto
• Capacidad comprobada para gestionar múltiples estudios simultáneamente sin perder precisión
• Experiencia previa en Latinoamérica es altamente valorada
• Fluidez en español e inglés (esencial)
• Flexibilidad para viajar ocasionalmente entre países de la región

Responsabilidades principales

• Ser el punto de contacto clínico principal con los clientes y mantener relaciones estratégicas con investigadores y sitios de estudio
• Diseñar y ejecutar estrategias de reclutamiento y retención a nivel país
• Desarrollar documentación clínica completa: protocolos, formularios de consentimiento informado, guías de llenado CRF y materiales de capacitación
• Liderar reuniones de investigadores y capacitaciones de inicio de estios, identificando necesidades de entrenamiento para CRA y proveedores externos
• Supervisar procesos de viabilidad de sitios y negociación de presupuestos de investigadores
• Gestionar todas las presentaciones regulatorias ante Autoridades Competentes y Comités de Ética
• Desarrollar y ejecutar estrategias de monitoreo clínico, garantizando cumplimiento de cronogramas y calidad de entregables
• Utilizar métricas de CTMS y análisis de datos para identificar riesgos potenciales y comunicarlos al equipo de proyecto
• Implementar y gestionar el sistema eTMF con rigurosidad regulatoria
• Colaborar en el desarrollo de planes de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) asegurando su cierre oportuno
• Preparar a sitios, personal interno y CRA para auditorías GCP
• Gestionar la responsabilidad de productos investigacionales: contabilidad y reconciliación de drogas
• Apoyar iniciativas de business development y marketing según sea necesario

Beneficios de la posición

• Oportunidad de liderazgo significativo en una región en crecimiento acelerado
• Desarrollo profesional continuo con posibilidades de asumir responsabilidades gerenciales y estratégicas más amplias
• Exposición a múltiples ensayos clínicos complejos con impacto directo en medicina de precisión
• Flexibilidad para trabajar de forma remota con bases operacionales en Latinoamérica
• Capacidad de construir y mentorizar un equipo propio desde la base
• Ambiente dinámico que valora la innovación y el pensamiento estratégico
• Posición clave en la expansión regional de una empresa de medicina de precisión de renombre

¿Por qué considerar esta empresa?

Precision Medicine Group es una organización consolidada en el sector de investigación clínica y medicina de precisión. Esta posición te coloca en el centro de la expansión regional de la compañía, lo que significa que tu impacto será visible e inmediato. Tendrás la oportunidad de moldear procesos, definir estándares operacionales y construir una cultura de excelencia clínica desde el inicio de la operación regional.

Rango salarial

No especificado por la empresa.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.