Director Asociado de Ciencia Clínica en Oncología

Sobre esta oportunidad

Natera, líder en diagnóstico genético y pruebas de ADN libre circulante (cfDNA), busca un Director Asociado de Ciencia Clínica para su área de Oncología. En este rol ejecutarás estrategias de desarrollo clínico para el portafolio de detección temprana de cáncer y diagnósticos in vitro (IVD), diseñando y llevando a cabo estudios rigurosos que impactan directamente la atención de pacientes. Detrás de cada muestra hay una persona real, y tendrás responsabilidad total sobre las actividades del estudio, la estrategia clínica y la entrega puntual de datos de alta calidad.

Perfil buscado

Buscan a un profesional de ciencia clínica con trayectoria sólida en investigación clínica y experiencia en liderazgo, capaz de pensar de forma analítica, comunicarse con claridad y trabajar de la mano con líderes de distintas áreas. Es un rol para alguien proactivo, que asume tareas sin esperar un manual terminado y que se adapta a las necesidades clínicas cambiantes.

Principales responsabilidades

• Desarrollar conceptos de estudio: diseño, calendario de evaluaciones, objetivos, criterios de valoración y de elegibilidad.
• Redactar protocolos, integrar la retroalimentación de las partes interesadas y responder a las autoridades sanitarias con datos.
• Apoyar las interacciones regulatorias y redactar secciones clínicas de documentos de briefing, presentaciones y solicitudes IDE, IND y NDA.
• Capacitar en el protocolo, contribuir al diseño de los Case Report Forms (CRF) y asegurar que los manuales del estudio estén alineados.
• Participar en la selección de sitios, visitas de inicio y reuniones de investigadores.
• Supervisar la revisión de datos clínicos en tiempo real, incluida la supervisión de CROs.
• Revisar y gestionar reportes de seguridad, tratando la calidad como un pilar.
• Apoyar el registro de ensayos, el reporte de resultados y el monitoreo de tendencias clínicas y de seguridad.
• Asesorar en manejo de datos, monitoreo clínico, análisis interinos y reuniones de Data Safety Monitoring Board o comités directivos.
• Presentar a la alta gerencia actualizaciones directas y respaldadas por datos sobre los tiempos clínicos.
• Apoyar advisory boards y dar presentaciones científicas.
• Construir relaciones estratégicas con Key Opinion Leaders (KOLs), consorcios y sitios clínicos.
• Desarrollar Standard Operating Procedures (SOPs), analizar datos complejos y cumplir con HIPAA/PHI.

Requisitos clave

• Ph.D., RN, MS o B.S. en un campo científico; se prefiere posgrado (MS, PharmD, MD o PhD).
• Entre 8 y 10+ años de experiencia en investigación clínica, con 3 a 5+ años en un rol de gestión.
• Experiencia en oncología y detección temprana de cáncer, altamente valorada.
• Experiencia en gestión de proyectos, ejecución de investigación clínica y redacción científica rigurosa.
• Conocimiento profundo de estándares regulatorios y Buenas Prácticas Clínicas (GCP), indispensable.
• Experiencia con diagnósticos in vitro (IVD), un plus.

¿Por qué considerar esta empresa?

Natera es una compañía reconocida en pruebas genéticas basadas en cfDNA, con una misión centrada en el paciente. Trabajar aquí significa contribuir a diagnósticos que pueden cambiar vidas, en un entorno científico exigente y colaborativo.

Rango salarial

USD 172,100 - 215,150.

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