Especialista en Gestión de Datos Clínicos

Sobre esta oportunidad

Penumbra busca un Especialista en Gestión de Datos Clínicos para una posición temporal de 20 horas semanales. El rol consiste en liderar la gestión de datos de uno o más proyectos, aplicar tu experiencia en data management a ensayos clínicos y utilizar tu conocimiento de la logística de estos estudios para garantizar la calidad e integridad de la información. Trabajarás en equipos multifuncionales y serás un referente interno en temas de datos clínicos. La asignación inicial dura 6 meses, con posibilidad de extenderse según las necesidades del equipo.

Perfil buscado

Buscamos a alguien con criterio técnico y mirada analítica, capaz de trabajar de forma autónoma y de comunicar bien con equipos de biostadística, asuntos clínicos y asuntos médicos. Debes sentirte cómodo supervisando proveedores externos, como organizaciones de investigación por contrato (CRO), y asegurando que todo cumpla con el protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y la normativa regulatoria aplicable.

Requisitos clave

• Licenciatura, con al menos 5 años de experiencia en empresas de dispositivos médicos, farmacéuticas o entornos similares (por ejemplo, CRO); también se acepta una combinación equivalente de formación y experiencia.
• Deseable: maestría con al menos 3 años de experiencia en investigación clínica.
• Conocimiento sólido de prácticas efectivas de gestión de datos clínicos. Certificación CCDM es un plus.
• Experiencia comprobada con sistemas de captura electrónica de datos, como Medidata Rave, InForm, eClinicalOS o RedCap.
• Experiencia previa en ensayos regulatorios dentro de la industria de dispositivos médicos y/o farmacéutica.
• Habilidades técnicas, organizativas y analíticas, además de una comunicación clara.
• Conocimiento de la normativa sobre calidad y gestión de datos.
• Capacidad para liderar actividades de startup, ejecución y cierre de estudios, así como para elaborar y dar seguimiento a cronogramas.
• Disponibilidad para formar a equipos internos y a coordinadores de sitios en el llenado correcto de los formularios de recolección de datos (CRF).
• Debes ser elegible para vivir y trabajar en Estados Unidos.

¿Por qué considerar esta empresa?

Penumbra es una empresa de tecnología médica que desarrolla y comercializa productos innovadores enfocados en condiciones médicas complejas, con un portafolio amplio en mercados con necesidades importantes sin cubrir. Sus productos llegan a hospitales y proveedores de salud a través de una fuerza de ventas directa en Estados Unidos, gran parte de Europa, Canadá y Australia, y mediante distribuidores en mercados internacionales selectos. Es una oportunidad para aportar a ensayos que impactan directamente en la atención de pacientes.

Cómo aplicar

Al postularte, incluye en tu solicitud la palabra OVERTAKE y la etiqueta RNjQuMzQuODQuMTA=, para demostrar que leíste la vacante completa (#RNjQuMzQuODQuMTA=). Esta es una función beta para evitar solicitudes de spam; las empresas pueden buscar estas palabras para identificar candidatos que leyeron la publicación.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.