Especialista Senior en Investigación Clínica

Sobre esta oportunidad

Iovance Biotherapeutics busca un Especialista Senior en Investigación Clínica (Senior CRA) para su equipo clínico interno, en modalidad remota. El puesto se encarga de la operación diaria de los estudios: cronogramas, entregables y desempeño del CRO y de los proveedores, con supervisión remota de las actividades en sitio y visitas presenciales ocasionales. Trabajarás de cerca con el Clinical Trial Manager o el Study Director.

Perfil buscado

Buscamos a una persona con experiencia en operaciones de ensayos clínicos, cómoda supervisando a terceros y tomando decisiones basadas en métricas. Debe dominar las buenas prácticas clínicas (GCP), las guías ICH y las SOP internas, y colaborar con el Medical Monitor y otras áreas para que las actividades se completen a tiempo y conforme a la regulación.

Requisitos clave

• Gestionar de forma independiente las actividades de inicio de estudios multicéntricos nacionales o globales.
• Revisar y dar seguimiento a los reportes de visitas de monitoreo del CRO, cartas de seguimiento y acciones pendientes.
• Evaluar tendencias de desempeño de sitios y de monitores, y escalar los temas relevantes al CTM.
• Revisar indicadores KPI y KRI, la activación de sitios, el avance del reclutamiento y las desviaciones de protocolo.
• Apoyar la capacitación de sitios y del CRO, y verificar el cumplimiento del protocolo y de la normativa aplicable.
• Dar seguimiento a proveedores como laboratorio central, imagenología central y CRO, incluyendo cambios de contrato y conciliación de presupuesto.
• Recopilar y revisar la documentación regulatoria de inicio, mantenimiento y cierre de los estudios.
• Actuar como delegado del CTM y colaborar con áreas internas y externas en la gestión de relaciones.

¿Por qué considerar esta empresa?

Iovance es líder global en el desarrollo de terapias celulares basadas en linfocitos infiltrantes de tumor (TIL) para tumores sólidos. Su producto Amtagvi (lifileucel) es el primer tratamiento de una sola aplicación aprobado por la FDA para melanoma avanzado previamente tratado, disponible en más de 95 centros autorizados. La compañía cuenta con manufactura propia y centralizada en Estados Unidos, lo que la convierte en un entorno con impacto real en la vida de los pacientes.

Cómo aplicar

Aplica directamente desde el enlace de la vacante y haz clic en 'Submit Application'. Al enviar tu postulación, das tu consentimiento para el tratamiento de tu información personal según el Aviso de Privacidad de Candidatos de la empresa. Si necesitas asistencia o algún ajuste para postularte, escribe a careers@iovance.com.

Rango salarial

USD 130,000 – 150,000.

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