Gerente de Asuntos Regulatorios - Liderazgo de Equipo

Sobre esta oportunidad

Se busca un Gerente de Asuntos Regulatorios para liderar un equipo especializado en la ejecución de actividades regulatorias en ensayos clínicos. Este rol combina liderazgo de personas con conocimiento técnico profundo en asuntos regulatorios, coordinando todas las actividades de cumplimiento ante autoridades regulatorias y comités de ética. Será responsable tanto de la gestión operativa de proyectos como del desarrollo y crecimiento de los miembros del equipo a cargo.

Perfil buscado

Se requiere un profesional con sólida experiencia en asuntos regulatorios de ensayos clínicos, preferiblemente en contexto europeo. Debes tener capacidad comprobada para liderar equipos, comunicar con autoridades regulatorias y comités de ética independientes (IEC), y gestionar la estrategia regulatoria de múltiples proyectos simultáneamente. Se valora especialmente la experiencia en protocolos de investigación clínica, cumplimiento normativo, y la capacidad de tomar decisiones complejas bajo presión. Tu perfil debe combinar rigor técnico con habilidades de liderazgo efectivo.

Requisitos clave

• Experiencia mínima en asuntos regulatorios de ensayos clínicos (preferentemente 5+ años)
• Conocimiento profundo de regulaciones europeas e interacción con autoridades regulatorias (RA) y comités de ética
• Experiencia comprobada liderando equipos y desarrollando talento
• Dominio de procesos de presentación de solicitudes IEC/IRB, paquetes de cumplimiento y notificaciones regulatorias
• Capacidad para revisar y garantizar calidad en documentos regulatorios complejos
• Experiencia con gestión de Formularios de Consentimiento Informado (ICF) multipaís
• Habilidad en gestión de traducciones y coordinación con proveedores externos
• Experiencia en reporte de eventos adversos serios inesperados (SUSAR) ante autoridades
• Conocimiento en gestión de archivos de investigación (TMF) y procesos de auditoría
• Excelentes habilidades de comunicación con stakeholders diversos (patrocinadores, sitios de investigación, subcontratistas, equipos locales)
• Autorización legal para trabajar en Europa

Beneficios de la posición

• Liderazgo de un equipo técnico especializado en un sector regulatorio crítico
• Oportunidad de desarrollar carrera en empresa con presencia global
• Trabajo 100% remoto desde España, Polonia o Alemania
• Contacto directo con autoridades regulatorias europeas y comités de ética
• Participación en iniciativas de cumplimiento regulatorio a nivel corporativo
• Exposición a múltiples terapéuticas e indicaciones clínicas
• Ambiente colaborativo en organizaciones de investigación clínica de vanguardia
• Posibilidad de contribuir al desarrollo de herramientas y procesos para el equipo
• Crecimiento profesional en un sector con alta demanda de talento especializado

¿Por qué considerar esta empresa?

Indero (anteriormente conocida como Innovaderm) es un referente global en investigación clínica especializada en dermatología y reumatología, con más de 25 años de trayectoria. La empresa combina experiencia profunda en diseño de protocolos, reclutamiento de pacientes, monitoreo de ensayos y biometría. Con operaciones en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y Latinoamérica, ofrece un entorno verdaderamente global con relaciones consolidadas con investigadores y pacientes. La empresa se compromete con igualdad de oportunidades y proporciona acomodaciones razonables para candidatos con discapacidades.

Rango salarial

No especificado por la empresa.

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