Monitor Médico Especialista en Gastroenterología

Sobre esta oportunidad

PSI CRO, una organización de investigación clínica con más de 30 años de trayectoria, está buscando un Monitor Médico especialista en Gastroenterología para trabajar de forma remota desde Estados Unidos. En este rol, serás el punto de contacto médico principal en ensayos clínicos globales, brindando asesoramiento experto y priorizando siempre la seguridad y el bienestar de los participantes. Es una oportunidad ideal para un gastroenterólogo que quiera aplicar su experiencia clínica en un entorno de investigación dinámico sin abandonar la flexibilidad del trabajo remoto.

Perfil buscado

Buscamos un médico con experiencia clínica sólida en gastroenterología que disfrute de trabajar en equipos multidisciplinarios y pueda tomar decisiones médicas bien fundamentadas bajo presión. Necesitas ser alguien proactivo, con excelentes habilidades de comunicación, capaz de explicar conceptos médicos complejos a diferentes audiencias (investigadores, equipos regulatorios, comités de ética). Tu atención al detalle y tu capacidad analítica serán clave para revisar bases de datos clínicas, narrativas de eventos adversos y reportes de seguridad. Además, debes estar cómodo con tecnología y aplicaciones de ofimática, y tener la disposición de participar en reuniones con patrocinadores y organismos regulatorios.

Requisitos clave

• Título de Médico (Doctor en Medicina) obligatorio
• Certificación profesional de la Junta Médica de EE.UU. en Gastroenterología (requerida)
• Mínimo 10 años de experiencia en práctica clínica de gastroenterología
• Experiencia en investigación clínica (preferente, pero no excluyente)
• Dominio de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
• Habilidades de comunicación, presentación y análisis excepcionales
• Mentalidad orientada a la resolución de problemas, trabajo en equipo y atención a detalles

Responsabilidades principales

• Actuar como punto focal médico para todas las partes involucradas en los ensayos, respondiendo preguntas sobre seguridad y aspectos médicos específicos del protocolo
• Brindar asesoramiento a autoridades regulatorias y comités de ética (IRBs/IECs) sobre cuestiones médicas y de seguridad
• Monitorear continuamente la seguridad de los participantes del ensayo
• Participar en actividades de reclutamiento y retención de participantes
• Presentar temas médicos en reuniones de inicio y con investigadores
• Capacitar al equipo de ensayo en el área terapéutica y aspectos médicos del protocolo
• Desarrollar y revisar documentos específicos del ensayo relacionados con el monitoreo médico
• Gestionar riesgos operacionales asociados al monitoreo médico
• Revisar la base de datos clínica en operación y apoyar a revisores médicos asignados
• Analizar desviaciones del protocolo y redactar/revisar narrativas de eventos adversos graves
• Colaborar con el equipo de Farmacovigilancia en la resolución de consultas pendientes de seguridad
• Revisar reportes IND/SUSAR y registros esenciales del ensayo actualizados
• Participar en comités de gestión de datos independientes (IDMC) y comités de adjudicación según corresponda
• Revisar reportes finales de estudios clínicos, incluyendo narrativas de seguridad y tablas de datos
• Prepararse para y participar en auditorías de ensayos clínicos
• Colaborar en evaluaciones de viabilidad de ensayos potenciales y en curso
• Participar en presentaciones de propuestas y otras interacciones con clientes

Beneficios de la posición

• Trabaja 100% remoto desde Estados Unidos, con flexibilidad de horario
• Únete a un equipo internacional de profesionales médicos de primer nivel
• Oportunidad de construir una carrera en la vanguardia de la ciencia médica
• Utiliza tu experiencia para contribuir al desarrollo de nuevos medicamentos que llegan a pacientes que los necesitan
• Ambiente estable pero innovador que valora tanto la calidad como la velocidad en la entrega de resultados
• Acceso a formación continua en estudios clínicos y regulaciones de investigación

¿Por qué considerar esta empresa?

PSI CRO es una organización con tres décadas de experiencia en investigación clínica, reconocida por su compromiso con la calidad y la entrega oportuna de resultados en múltiples indicaciones terapéuticas. La empresa ofrece un equilibrio único entre estabilidad corporativa e innovación, lo que se traduce en un ambiente de trabajo dinámico donde tu expertise médica será genuinamente valorada. Trabajarás con clientes líderes en la industria farmacéutica y tendrás la oportunidad de impactar positivamente en la seguridad de ensayos clínicos que pueden cambiar vidas.

Rango salarial

No especificado por la empresa.

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