Analista Senior de Validación de Sistemas Informáticos

Sobre esta oportunidad

En Iovance Biotherapeutics, una empresa líder mundial en terapias de linfocitos tumor infiltrantes (TIL), buscamos un Analista Senior de Validación de Sistemas Informáticos que garantice la calidad y cumplimiento de nuestros sistemas de software. Si te apasiona la regulación, la trazabilidad y el trabajo en un entorno de biotecnología de vanguardia, esta posición es para ti.

Perfil buscado

Buscamos a alguien con sólida experiencia en la validación de sistemas informáticos regulados, que pueda liderar la documentación, la gestión de riesgos y la ejecución de pruebas de validación. El candidato debe ser autodidacta, orientado a los detalles y capaz de trabajar de manera colaborativa con equipos multidisciplinarios.

Requisitos clave

• Experiencia comprobada con 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP 5 y principios ALCOA+ de integridad de datos.
• Capacidad para documentar y ejecutar todas las actividades del ciclo de vida de CSV, incluyendo planes, evaluaciones de riesgo, requisitos de usuario, especificaciones, pruebas, controles de cambio y matrices de trazabilidad.
• Conocimiento de modelos SDLC Agile, Waterfall y híbridos para sistemas regulados.
• Habilidad para cumplir plazos y estándares de desempeño, comunicando actualizaciones frecuentes a la gerencia y usuarios finales.
• Experiencia en la gestión de revisiones periódicas de sistemas computarizados y calidad de datos.
• Compromiso con los valores, políticas y ética empresarial de Iovance Biotherapeutics.

¿Por qué considerar esta empresa?

Iovance Biotherapeutics es pionera en la entrega de terapias celulares para tumores sólidos, con una plataforma TIL que abarca ensayos regulatorios y programas de próxima generación. La empresa opera como un proveedor integral de terapia celular, con fabricación centralizada en EE. UU. y una presencia global que impacta a miles de pacientes cada año.

Cómo aplicar

Aplica directamente a través del enlace de la vacante.

Rango salarial

USD 120,000 - 135,000

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.