Bioestadístico Líder en Diagnóstico In Vitro

Sobre esta oportunidad

Natera, empresa líder en diagnóstico molecular y pruebas genéticas, busca un Bioestadístico Líder para impulsar su portafolio de productos regulados. En este rol supervisarás el diseño, análisis e interpretación de estudios de I+D y de validación analítica para biomarcadores complejos usados en el tamizaje, monitoreo y manejo del cáncer. Es una posición remota con impacto directo en pruebas que ayudan a pacientes oncológicos.

Perfil buscado

Buscan a un estadístico aplicado con sólida experiencia en diagnóstico in vitro (IVD), cómodo trabajando en entornos regulados y con ganas de colaborar con equipos multidisciplinarios. Además de la parte técnica, necesitan a alguien que sepa comunicar conceptos estadísticos complejos a audiencias no estadísticas y que quiera guiar a colegas con menos experiencia.

Funciones principales

• Liderar los esfuerzos de bioestadística en el diseño y ejecución de análisis para estudios de validación analítica que respaldan aprobaciones de CLIA LDT y de diagnóstico in vitro (IVDR, 510(k), PMA, entre otras).
• Realizar análisis como tamaño de muestra, poder estadístico, concordancia, precisión y cálculos de LoD en estudios de distinta complejidad.
• Preparar presentaciones de alta calidad y redactar la documentación de planes de análisis, métodos, resultados e interpretación.
• Comunicar conceptos y resultados estadísticos a colaboradores y partes interesadas internas y externas.
• Identificar riesgos, comunicar inquietudes y proponer soluciones a los equipos interdisciplinarios.
• Mentorear y supervisar técnicamente a miembros junior del equipo.

Requisitos clave

• Maestría en bioestadística, estadística o afín con más de 5 años de experiencia relevante, o doctorado en el área con más de 3 años de experiencia.
• Experiencia previa en diagnóstico.
• Mínimo 4 años de experiencia práctica con software estadístico: R (obligatorio) y SAS o JMP.
• Experiencia diseñando y ejecutando análisis estadísticos en un entorno regulado.
• Conocimiento experto de metodología estadística en medicina diagnóstica, incluidas las guías CLSI.
• Capacidad y entusiasmo para trabajar en equipos multifuncionales con perfiles técnicos diversos.
• Excelentes habilidades de comunicación y trayectoria comprobada en documentación escrita de alta calidad para distintas audiencias.
• Deseable: experiencia negociando con la FDA, y experiencia en secuenciación de nueva generación (NGS), genética u oncología diagnóstica; familiaridad con metilación del ADN.

¿Por qué considerar esta empresa?

Natera es una compañía reconocida en el campo de la genómica y el diagnóstico molecular, con pruebas enfocadas en salud de la mujer, oncología y trasplantes. Trabajar aquí te permite aplicar tu perfil estadístico en productos regulados que llegan a pacientes reales.

Rango salarial

USD 130,900 - 163,600. La compensación final depende de factores como las habilidades, los años y la profundidad de experiencia, las certificaciones y la ubicación, y puede variar según costos laborales de cada zona.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.