Director Asociado de TI para I+D y Operaciones Comerciales en Biotecnología

Sobre esta oportunidad

Iovance Biotherapeutics, líder mundial en terapias celulares con linfocitos infiltrantes de tumor (TIL) para tumores sólidos, busca un Director Asociado de TI para sus áreas de I+D y Comercial. Es un rol de contribuidor individual que trabaja de la mano con socios de servicios administrados y con áreas clave del negocio, para elegir, implementar y dar soporte a los sistemas que sostienen el desarrollo clínico, los asuntos regulatorios, la seguridad y las operaciones comerciales de la compañía.

Una de las misiones principales será liderar la transición de la gestión de información regulatoria desde Veeva Vault RIM hacia Generis CARA. Además, serás dueño y administrador de un portafolio de aplicaciones validadas de I+D y de varias aplicaciones comerciales.

Perfil buscado

Buscamos a un profesional de TI con experiencia en el dominio de I+D en ciencias de la vida, que sepa traducir necesidades del negocio en requisitos de sistemas y que esté abierto a aprender y administrar sistemas comerciales. El rol tiene un enfoque principal en I+D.

Requisitos clave

• Experiencia en sistemas de I+D en el sector farmacéutico o biotecnológico, con conocimiento del dominio clínico y regulatorio.
• Capacidad para liderar proyectos de migración de datos, validación y puesta en producción (cutover), coordinando proveedores y áreas internas.
• Conocimiento de cumplimiento regulatorio: FDA 21 CFR Part 11, GxP e integridad de datos.
• Experiencia administrando aplicaciones como Veeva RIM, Veeva eTMF, Argus Drug Safety, DocuBridge o Magnifi LMS (deseable).
• Disposición para administrar sistemas comerciales como Veeva CRM, Veeva Network y Veeva PromoMats.
• Habilidad para redactar y mantener documentación: entregables de validación, SOPs, instrucciones de trabajo y especificaciones de configuración.

Responsabilidades principales

• Liderar la transición de Veeva Vault RIM a Generis CARA: alcance, cronograma, migración de datos, validación, cutover y reportes a la dirección.
• Colaborar con Gestión de Datos Clínicos, Operaciones Clínicas, Asuntos Regulatorios, Seguridad de Fármacos y Bioestadística.
• Actuar como administrador y dueño de negocio/TI de las aplicaciones de I+D y Comerciales.
• Gestionar accesos de usuarios, roles de seguridad, configuraciones, versiones y actualizaciones según los procedimientos de control de cambios.
• Asegurar que los sistemas estén validados y apoyar auditorías e inspecciones.

¿Por qué considerar esta empresa?

Iovance es la primera compañía en llevar la terapia TIL del concepto a un tratamiento comercial accesible. Su producto Amtagvi® (lifileucel) fue el primer tratamiento aprobado por la FDA para melanoma avanzado previamente tratado, y está disponible en más de 95 centros autorizados. Operan como una empresa de terapia celular de extremo a extremo, con manufactura centralizada en EE. UU. Es una gran oportunidad para quienes quieren que su trabajo técnico impacte directamente a pacientes con cáncer.

Rango salarial

USD 175,000 - 200,000.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.