Líder de Activación de Estudios Clínicos

Sobre esta oportunidad

Rho Inc, una organización de investigación por contrato (CRO) que se define como distinta a las demás, busca un Líder de Activación de Estudios (Study Start Up Lead) para sumarse a su equipo de forma remota. La posición está abierta a candidatos ubicados en Italia, España, Polonia, Letonia, Lituania o Bulgaria. Si te apasiona la ciencia, te gusta resolver retos complejos en equipo y quieres crecer en una empresa estable, esta puede ser tu próxima oportunidad.

Rho se describe como una comunidad de "science nerds" donde se fomenta la curiosidad, se aceptan enfoques nuevos y la colaboración está en el centro de todo. Además, destaca por su estabilidad financiera, de personal y corporativa, lo que ofrece un entorno seguro para innovar y desarrollar una carrera a largo plazo.

Perfil buscado

Buscan a un profesional con trayectoria en la industria de investigación clínica, con experiencia liderando la puesta en marcha de estudios y la activación de sitios. Es un rol estratégico y operativo a la vez: coordinarás equipos, te reunirás con patrocinadores (sponsors), gestionarás riesgos y garantizarás que los sitios se activen a tiempo. Necesitas ser organizado, comunicativo y cómodo trabajando de forma independiente dentro de equipos matriciales.

Responsabilidades principales

• Gestionar el proceso de start up del estudio hasta la activación de sitios, en conjunto con el Project Manager y el Clinical Trial Lead.
• Participar en reuniones con sponsors para definir objetivos operativos, mitigar riesgos y establecer expectativas de entrega, comunicación y reportes.
• Identificar de forma proactiva problemas de start up junto a líderes funcionales y miembros del equipo.
• Mantener actualizados los sistemas para analizar métricas de avance frente a metas y plazos por proyecto, país y sitio.
• Supervisar operativamente a los SSU Associates en los proyectos asignados.
• Encargarte de las presentaciones y la obtención de aprobaciones de IRB/EC, incluido el paquete CTIS Parte 2, y posiblemente de envíos a autoridades regulatorias fuera de la UE (Reino Unido, Georgia, Sudáfrica, etc.).
• Coordinar estudios de viabilidad (feasibility) y la identificación de sitios con los Clinical Team Leads.
• Gestionar el paquete de documentos esenciales del sitio (SED), su seguimiento y revisión.
• Coordinar el desarrollo del consentimiento informado (ICF), el presupuesto del sitio y la negociación de contratos.
• Definir cronogramas y estrategias de start up por país y sitio, y facilitar la cooperación entre equipos multifuncionales.
• Definir requisitos para la Visita de Inicio de Sitio (SIV) y la activación.
• Apoyar a desarrollo de negocio en propuestas y defensa de ofertas.

Requisitos clave

• Mínimo 4 años de experiencia en la industria, con al menos 2 liderando start up de estudios o experiencia equivalente.
• Capacidad demostrada para liderar equipos de start up.
• Conocimiento de normativas y guías internacionales (ICH-GCP y/o directivas de la UE).
• Sólido conocimiento de los procesos regulatorios y de comités de ética centrales y locales en los países asignados.
• Gestión estratégica y creativa de riesgos y planes de contingencia.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, y de presentación.
• Habilidades organizacionales e interpersonales, pensamiento estratégico y táctico.
• Enfoque orientado al cliente y a la acción.
• Capacidad para trabajar de forma independiente y priorizar en equipos matriciales.
• Dominio de MS Office (Outlook, Word y Excel).
• Deseable: experiencia en start up a nivel global.
• Disponibilidad para viajar aproximadamente un 10% del tiempo.

¿Por qué considerar esta empresa?

Rho ofrece una cultura colaborativa y curiosa, con una comunidad que se preocupa por su trabajo y por las personas. Su estabilidad financiera y corporativa permite construir una carrera larga y con espacio para innovar.

Cómo aplicar

Envía tu currículum (CV) en inglés.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.