Líder de CMC y Manufactura en Ciencias de la Vida

Sobre esta oportunidad

Anthropic, la empresa detrás de Claude y enfocada en crear sistemas de IA confiables, interpretables y controlables, busca a un líder de CMC (química, manufactura y controles) para su equipo de Ciencias de la Vida. La meta del equipo es que Claude sea un aliado útil en biología y desarrollo de fármacos, para que la ciencia prometedora llegue antes a los pacientes, en especial en enfermedades con pocas o ninguna opción de tratamiento.

Hoy buena parte de las prácticas de CMC fueron pensadas para productos fabricados a gran escala para poblaciones amplias. En este rol ayudarás a imaginar mejores enfoques para poblaciones pequeñas: procesos de plataforma, pruebas más rápidas y formas de trasladar el conocimiento de un producto al siguiente.

Perfil buscado

Buscan a un profesional con experiencia profunda en la manufactura de medicinas genéticas, que haya llevado productos desde el desarrollo preclínico hasta la clínica. Debe ser alguien creativo, capaz de evaluar tecnologías nuevas con rigor y de colaborar tanto con socios externos como con investigadores e ingenieros de IA.

Responsabilidades principales

• Guiar la estrategia de CMC y manufactura de medicinas genéticas, desde el desarrollo temprano hasta el suministro clínico.
• Actuar como experto en CMC ante socios externos, revisando planes de proceso, analíticos y de suministro, y resolviendo problemas técnicos en conjunto.
• Supervisar técnicamente el desarrollo de procesos, formulación, desarrollo analítico, llenado y acabado (fill-finish), estabilidad y pruebas de liberación realizados externamente, con especificaciones y estrategias de control adecuadas a cada fase.
• Colaborar con científicos de distintas disciplinas para convertir investigación temprana en procesos robustos listos para GMP.
• Supervisar la calidad del material fabricado externamente, incluyendo auditorías, acuerdos de calidad y disposición de lotes.
• Evaluar tecnologías novedosas de manufactura, análisis y entrega, y emitir recomendaciones claras.
• Desarrollar enfoques que reduzcan el tiempo y el costo de obtener material clínico sin comprometer la calidad ni la seguridad del paciente.
• Trabajar con investigadores e ingenieros de Anthropic para identificar dónde Claude puede acelerar el trabajo de CMC, y contribuir a evaluaciones y herramientas.
• Identificar a tiempo riesgos de CMC y de la cadena de suministro, y comunicar estado, compromisos y decisiones con claridad.

Requisitos clave

• Experiencia en la industria biotecnológica o farmacéutica liderando CMC de terapia génica, edición génica o productos de ácidos nucleicos, incluyendo el paso de preclínica a clínica.
• Conocimiento profundo de varias de estas tecnologías y manejo práctico de las demás: nanopartículas lipídicas (LNP), mRNA, RNA guía (gRNA), virus adenoasociado (AAV) y oligonucleótidos antisentido (ASO), incluyendo su fabricación, caracterización y liberación.
• Sólida comprensión de manufactura GMP y de los requisitos regulatorios de CMC para medicinas genéticas, incluyendo redactar o revisar secciones de CMC de solicitudes IND o equivalentes.
• Trayectoria comprobada en la selección y gestión de CDMOs, CROs y otros socios externos, incluyendo transferencia de tecnología y supervisión de calidad.
• Creatividad demostrada en la fabricación de productos novedosos, con soluciones de proceso, análisis o suministro desarrolladas sin precedentes establecidos.
• Capacidad de evaluar tecnologías nuevas con base en datos y convertir esa evaluación en una recomendación clara.

¿Por qué considerar esta empresa?

Anthropic es una corporación de beneficio público con sede en San Francisco. Su equipo combina investigadores, ingenieros, expertos en políticas y líderes de negocio que trabajan en conjunto, con una cultura muy colaborativa que valora la comunicación. Ofrece compensación competitiva, beneficios, posibilidad de igualar donaciones de equity, vacaciones y permisos parentales generosos, y horarios flexibles.

Rango salarial

USD 300,000 - 320,000.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.