Monitor Clínico Senior de Investigación en Oncología y SNC

Sobre esta oportunidad

Worldwide Clinical Trials, una organización de investigación por contrato (CRO) con más de 4,000 profesionales en el mundo, busca un Senior Clinical Research Associate (CRA) para el área de oncología y sistema nervioso central (CNS). El puesto es en modalidad home-based y da soporte a centros de investigación en España. Es una oportunidad para quien quiere aportar su experiencia en monitoreo clínico y, además, asumir un rol de liderazgo en estudios globales.

Perfil buscado

Buscan a un profesional con trayectoria sólida en monitoreo clínico, que conozca a fondo las buenas prácticas clínicas (GCP) y la normativa regulatoria, y que se sienta cómodo trabajando de forma autónoma con centros, patrocinadores y equipos globales. También valoran a quien disfruta acompañar a colegas con menos experiencia, ya que el rol incluye mentoría, capacitación y coordinación de otros CRAs como Lead CRA.

Tendrás a tu cargo todo el ciclo de monitoreo de sitios: calificación, inicio, monitoreo intermedio, gestión y cierre. Tu trabajo será proteger la seguridad de los pacientes y la calidad de los datos clínicos.

Lo que harás

• Liderar la calificación, inicio, monitoreo intermedio, gestión y cierre de sitios, cumpliendo con protocolos, GCP, regulaciones y SOPs.
• Revisar consentimientos informados e información de seguridad, verificar documentos fuente, revisar CRFs y apoyar la resolución oportuna de consultas.
• Guiar a los sitios en el cumplimiento del protocolo, el Investigator Site File, la documentación regulatoria y ética, y el control del producto en investigación.
• Coordinar CRAs como Lead CRA en estudios globales, con mentoría, capacitación y visitas acompañadas.
• Trabajar con Project Management para evaluar hitos del estudio, desempeño de sitios y actividades de monitoreo.
• Elaborar planes de monitoreo, herramientas, plantillas y materiales de capacitación.
• Revisar informes de visita y dar retroalimentación clara, asegurando la documentación para el Trial Master File.
• Aportar tu experiencia en reuniones de equipo e investigadores, defensas de propuestas y diseño de protocolos y CRFs.

Requisitos clave

• Una de estas combinaciones de formación y experiencia como CRA: título en Medicina o Farmacia (o equivalente) con al menos 3 años de experiencia; carrera universitaria de cuatro años en ciencias médicas, biológicas, físicas, de la salud o afines con al menos 5 años; o formación de dos años, de preferencia en enfermería o ciencias de la vida, con al menos 7 años.
• Conocimiento profundo de los principios de investigación clínica, regulaciones de FDA y/o UE, guías ICH, requisitos locales y SOPs.
• Dominio de dos a tres áreas terapéuticas, suficiente para actuar como Lead CRA.
• Excelente comunicación, organización, manejo del tiempo, iniciativa y resolución de problemas, además de capacidad para liderar equipos.
• Manejo de Microsoft Office, IxRS y sistemas de captura electrónica de datos (EDC).
• Se prefiere experiencia en monitoreo de servicio completo (full-service).
• Pasaporte vigente, licencia de conducir y disponibilidad para viajar.
• Inglés hablado y escrito, además del dominio de los idiomas locales de los países a su cargo.
• Residir en España para atender las visitas a los sitios.

¿Por qué considerar esta empresa?

Worldwide Clinical Trials es una CRO global con más de 4,000 profesionales, enfocada en llevar terapias que cambian vidas a pacientes de todo el mundo. Promueve un ambiente colaborativo e inclusivo, donde se fomenta el crecimiento profesional y cada aporte cuenta. El sector de la investigación clínica, y en particular la oncología y el sistema nervioso central, se mantiene en fuerte demanda de monitores con experiencia.

¿Te interesa? Aplica directamente desde el enlace de la vacante.